临床试验简史 郑航责编:谢丹 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf

临床试验简史 郑航责编:谢丹电子书下载地址
内容简介:
本书将临床试验的历史分为三个阶段。
第一个阶段是临床试验方法学的发展历史,即智慧之路的部分。临床
试验方法学发展的历史,也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。
第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史,即苍穹之下的部分。
梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容,
以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件,直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。
第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史,即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵,并展望了临床试验行业的发展未来。
希望本书能打开一扇窗,带您领略临床试验的风光。
书籍目录:
第一篇 智慧之路
一、神农尝百草 / 003
二、从希波克拉底到阿维森纳 / 008
三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验 / 013
四、神奇的安慰剂效应 / 018
五、安慰剂的历史浮沉 / 023
六、蒙上你的眼睛 / 027
七、从“双盲”到“三盲” / 032
八、随机化的起源 / 036
九、肺结核和伟大的链霉素试验 / 040
十、重复见真知 / 044
十一、回到真实世界 / 049
第二篇 苍穹之下
十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》/ 057
十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》/ 062
十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》/ 066
十五、医生审判与《纽伦堡法典》/ 071
十六、《赫尔辛基宣言》在1964 / 077
十七、《赫尔辛基宣言》在1975 / 083
十八、塔斯基吉梅毒试验 / 089
十九、贝尔蒙报告 / 091
二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生 / 100
第三篇 工业革命
二十一、临床试验工业革命1.0 / 107
二十二、GCP的国际化及ICH-GCP / 112
二十三、ICH-GCP的核心原则 / 117
二十四、临床试验的全球化 / 124
二十五、CIOMS登场 / 129
二十六、坚持还是妥协,《赫尔辛基宣言》走进21世纪 / 135
二十七、临床试验工业革命2.0 / 140
二十八、新时代,新设计 / 146
二十九、在阳光下博弈 / 151
三十、开始的结束:临床试验工业革命3.0 / 157
附录:《赫尔辛基宣言》2013年版 / 162
专有名词汉英对照 / 171
临床试验历史大事记 / 182
参考文献 / 182
后记 / 184
作者介绍:
郑航,天津大学卫生事业与药事管理专业博士,重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究,曾在国内外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。(邮箱:scnczh1979@sina.com)
出版社信息:
暂无出版社相关信息,正在全力查找中!
书籍摘录:
暂无相关书籍摘录,正在全力查找中!
在线阅读/听书/购买/PDF下载地址:
原文赏析:
暂无原文赏析,正在全力查找中!
其它内容:
书籍介绍
本书将临床试验的历史分为三个阶段。
第一个阶段是临床试验方法学的发展历史,即智慧之路的部分。临床
试验方法学发展的历史,也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。
第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史,即苍穹之下的部分。
梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容,
以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件,直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。
第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史,即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵,并展望了临床试验行业的发展未来。
希望本书能打开一扇窗,带您领略临床试验的风光。
网站评分
书籍多样性:6分
书籍信息完全性:3分
网站更新速度:4分
使用便利性:9分
书籍清晰度:4分
书籍格式兼容性:9分
是否包含广告:4分
加载速度:3分
安全性:5分
稳定性:3分
搜索功能:6分
下载便捷性:8分
下载点评
- 购买多(85+)
- 快捷(150+)
- 收费(173+)
- 赚了(510+)
- 一星好评(428+)
- 还行吧(538+)
- 小说多(65+)
下载评价
- 网友 龚***湄:
差评,居然要收费!!!
- 网友 辛***玮:
页面不错 整体风格喜欢
- 网友 融***华:
下载速度还可以
- 网友 家***丝:
好6666666
- 网友 菱***兰:
特好。有好多书
- 网友 蓬***之:
好棒good
- 网友 焦***山:
不错。。。。。
- 网友 孔***旋:
很好。顶一个希望越来越好,一直支持。
- 网友 孙***夏:
中评,比上不足比下有余
- 网友 冯***丽:
卡的不行啊
- 网友 印***文:
我很喜欢这种风格样式。
- 网友 郗***兰:
网站体验不错
- 网友 冉***兮:
如果满分一百分,我愿意给你99分,剩下一分怕你骄傲
喜欢"临床试验简史 郑航责编:谢丹"的人也看了
海外直订Color Me Too Please 请给我也涂颜色 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
IGBT疲劳失效机理及其健康状态监测 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
燃烧与爆炸学 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
【正版新书】秦医师细话:心脑血管病的康复运动 饮食调养 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
反垄断法 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
親愛的歐巴馬總統 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
具体生活 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
9787504486301 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
教育教学知识与能力知识点精讲梳理(小学2017最新版国家教师资格考试指导系列规划教材) 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
谋杀者小夜曲 上海文艺出版社 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 2册 小型制冷装置设计指导+小型制冷装置设计与制造 塑料件成型 家用空调器制冷系统全封闭制冷压缩机冰箱空调器库设计书 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 北京皮影艺术 北京工艺美术出版社 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 哪裡不一樣禮物書【五顏六色篇+朋友篇】 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 自有库存 保证正版 可开发票··思想政治工作简明读 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- Ceph之RADOS设计原理与实现 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 居住空间设计模块化教程 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 欧盟电子政务政策制定与实施机制研究 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 轻文库绘梦古风系列54·十二花信霓裳风华录木棉篇:倾世医妃1 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 高分子材料工程专业英语(曹同玉)(第三版) 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
- 新东方英语语法新思维初级+中级+高级教程语法全套 张满胜 英语文法书 英语语法专项训练 中学初高中高考四级六级考研英语语法大全宇丛轩图书 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf
书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:6分
主题深度:9分
文字风格:5分
语言运用:8分
文笔流畅:4分
思想传递:7分
知识深度:4分
知识广度:9分
实用性:7分
章节划分:8分
结构布局:7分
新颖与独特:7分
情感共鸣:8分
引人入胜:3分
现实相关:7分
沉浸感:3分
事实准确性:3分
文化贡献:7分