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内容简介：
OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
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书籍介绍
OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
网站评分
书籍多样性：3分
书籍信息完全性：5分
网站更新速度：9分
使用便利性：6分
书籍清晰度：9分
书籍格式兼容性：7分
是否包含广告：3分
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稳定性：3分
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书籍真实打分
故事情节：6分
人物塑造：8分
主题深度：5分
文字风格：5分
语言运用：8分
文笔流畅：3分
思想传递：4分
知识深度：4分
知识广度：8分
实用性：6分
章节划分：6分
结构布局：6分
新颖与独特：9分
情感共鸣：4分
引人入胜：6分
现实相关：3分
沉浸感：5分
事实准确性：8分
文化贡献：9分