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内容简介：
近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
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书籍介绍
近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
网站评分
书籍多样性：3分
书籍信息完全性：6分
网站更新速度：8分
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书籍清晰度：9分
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- 网友 养***秋：
我是新来的考古学家
- 网友 陈***秋：
不错，图文清晰，无错版，可以入手。
- 网友 焦***山：
不错。。。。。
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不仅速度快，而且内容无盗版痕迹。
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五星好评
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还不错啊，挺好
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不错，支持的格式很多
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很好，下载出来的内容没有乱码。
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可以就是有些书搜不到
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什么格式都有的呀。
- 网友 孙***美：
加油！支持一下！不错，好用。大家可以去试一下哦
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书籍真实打分
故事情节：8分
人物塑造：6分
主题深度：9分
文字风格：9分
语言运用：5分
文笔流畅：6分
思想传递：4分
知识深度：5分
知识广度：3分
实用性：9分
章节划分：7分
结构布局：7分
新颖与独特：6分
情感共鸣：5分
引人入胜：9分
现实相关：6分
沉浸感：3分
事实准确性：3分
文化贡献：5分