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内 容 提 要

本书是高等院校化学制药专业课教材。一至六章为总论部分，内容包括制药

工艺路线的设计和选择，化学合成药物的工艺研究，中试放大与生产工艺规程，

以及药厂“三废”防治等。七至十一章为各论，以磺胺甲�唑、氢化可的松、诺

氟沙星、维生素c、氯霉素等5个药物为代表，介绍其生产工艺原理和生产工艺

过程等。

本书可供化工类及药学类院校有关专业用作教材，也可供相关专业的教师、

从事化学制药专业生产、科研及设计的技术人员参考。

目录

第一章 绪论

第一节 化学制药工艺学的研究对象和内容

一 化学制药工艺学的研究对象

二 化学制药工艺学的内容

三 学习本课程的要求和方法

第二节 化学制药工业的特点及其在化学工业中地位

一 化学制药工业的特点

二 化学制药工业在化学工业中地位

第三节 国内外化学制药工业的发展和现状

一 国外化学制药工业发展的特征和趋向

二 我国化学制药工业发展和前景

第二章 药物工艺路线的设计和选择

第一节 概述

第二节 药物工艺路线的设计

一 类型反应法

二 分子对称法

二 追溯求源法

四 模拟类推法

五 光学异构药物的拆分

第三节 药物工艺路线的评价与选择

一 化学反应类型的选择

二 合成步骤和总收率

三 原辅材料供应

四 原辅材料更换和合成步骤改变

第三章 合成药物工艺研究

第一节 概述

第二节 反应物的浓度与配料比

一 化学反应过程

二 反应配料比

第三节 溶剂的选择和溶剂化效应

一 反应时的溶剂和溶剂化效应

二 重结晶时溶剂的选择

三 关于溶剂的极性和分类

第四节 反应温度与压力

一 反应温度

二 反应压力

第五节 药品质量监控和工艺研究中的过渡试验

一 原辅材料 中间体的质量监控

二 反应终点的监控

三 化学原料药质量的考察

四 原辅材料规格的过渡试验

五 反应条件极限试验

六 设备因素和设备材质

第六节 试验设计及优选方法

一 正交试验设计及优选方法

二 均匀设计及优选方法

三 单纯形优化法

第四章 催化和相转移催化

第一节 催化剂和酸碱催化

一 催化作用的基本特征

二 催化剂的活性及其影响因素

三 酸碱催化

第二节 相转移催化

一 相转移催化剂

二 相转移催化反应历程

三 溶剂

四 烷基化反应

五 其他应用相转移催化的反应

第三节 酶催化（微生物催化）

一 酶的特性

二 酶催化反应的特点

三 固定化酶及其性质

四 固定化酶和固定化细胞在医药工业上的应用

第五章 中试放大与生产工艺规程

第一节 中试放大的研究内容

一 概述

二 中试放大的重要性和现状

三 中试放大的研究

第二节 物料衡算

一 物料衡算的理论基础

二 确定物料衡算的计算基准及每年设备操作时间

三 收集有关计算数据和物料衡算步骤

四 车间总收率

五 物料计算的步骤

第三节 生产工艺规程

一 生产工艺规程的主要作用

二 制订生产工艺规程的原始资料和基本内容

三 生产工艺规程的制订和修订

第六章 化学制药厂“三废”的防治

第一节 概述

一 环境保护的重要性

二 关于防治“三废”的一些方针政策

三 化学制药厂“三废”的特点

第二节 防治污染的主要措施

一 研究少污染或无污染的生产工艺

二 循环使用与无害化工艺

三 回收利用与资源化

四 加强设备管理

第三节 废水的处理

一 基本概念

二 废水由来及污染控制指标

三 废水治理的基本方法

四 各类废水的处理

五 废水的生化处理法

第四节 废气和废渣的处理

一 废气的处理

二 废渣的处理

第七章 磺胺甲�唑（磺胺甲基异�唑）的生产工艺原理

第一节 概述

第二节 合成路线及其选择

一 氨苯磺胺钠（磺胺钠盐）与3－氯5－甲基异�唑的缩合

二 对氨基苯磺酰氯类化合物与3－氨基－5－甲基异�唑的缩合

三 由腈氧化合物合成磺胺甲�唑

第三节 3－氨基－5－甲基异�唑的生产工艺原理及其过程

一 5－甲基异�唑3－甲酰胺的制备

二 3－氨基－5－甲基异�唑的制备

第四节 磺胺甲�唑的生产工艺原理及其过程

一 对乙酰氨基苯磺酰氯的制备

二 3－（对乙酰氨基苯磺酰胺基）－5－甲基异�唑的制备

三 磺胺甲�唑的制备

第五节 “三废”治理及综合利用

一 甲醇、乙醇混合群的处理

二 5-甲基异�唑3-甲酰酰胺母液废水的处理

三 3-氨基-5-甲基异�唑碱性废水的处理

四 水解废水和精制废水的处理

五 废活性炭的处理

第八章 氢化可的松的生产工艺原理

第一节 概述

第二节 合成路线及其选择

第三节 生产工艺原理及其过程

一 △5、16孕甾二烯-3β-醇-20-酮-3-醋酸酯的制备

二 16a、17a环氧黄体酮的制备

三 17a-羟基黄体酮的制备

四 △4-孕甾烯-17a，21-二醇3，20-二酮的制备

五 氢化可的松的制备

第四节 原辅材料的制备，综合利用与“三废”治理

一 原辅材料的制备

二 副产物的综合利用

三 “三废”治理

第九章 诺氟沙星（氟哌酸）的生产工艺原理

第一节 概述

第二节 合成路线及其选择

一 先合成喹诺酮酸环再引入哌嗪基的合成路线

二 先引入或形成哌嗪环再合成喹诺酮酸的合成路线

第三节 3-氯4-氟苯胺和原甲酸三乙酯的生产工艺原理及其过程

一 以邻二氯苯为原料制备3-氯-4-氟苯胺

二 原甲酸三乙酯的制备

第四节 诺氟沙星的生产工艺原理及其过程

一 乙氧亚甲基丙二酸二乙酯的制备

二 3-氯气-4-氟苯胺基亚甲基丙二酸二乙酯的制备

三 7-氯-6-氟-4-氧-3-喹啉甲酸乙酯的制备

四 1-乙基-7-氯-6-氟-4-氧-3-喹啉甲酸的制备

五 诺氟沙星的制备

第五节 进一步改革诺氟沙星生产工艺的途径

一 诺氟沙星生产工艺中存在的问题

二 改革诺氟沙星生产工艺的途径

第十章 维生素C（L反抗坏血酸）的生产工艺原理

第一节 概述

一 概况

二 维生素C的研究进展

第二节 合成路线及其选择

一 以半乳糖醛酸为原料

二 以L苏力糖为原料

三 以D―葡萄糖为原料

第三节 用山梨醇两步发酵法生产维生素C的生产工艺原理及其过程

一 D―山梨醇的制备

二 2－酮基－L－古龙酸的制备（两步发酵法）

三 维生素C粗品的制备

四 维生素C的精制

第四节 用山梨醇双酮糖法生产维生素C的生产工艺原理及其过程

一 23，46－二丙酮L－山梨糖的制备

二 234，6－二丙酮L－古龙酸的制备

三 维生素C粗品的制备

四 维生素C的精制

第五节 “三废”治理及综合利用

一 提取工序‘三废”处理

二 转化工序“三废”处理

三 精制工序“三废”处理

第十一章 氯霉素的生产工艺原理

第一节 概述

第二节 合成路线及其选择

一 以具有苯甲基结构的化合物为原料的合成路线

二 以具有苯乙基结构的化合物为原料的合成路线

第三节 对硝基苯乙酮的生产工艺原理及其过程

一 对硝基乙苯的制备

二 对硝基苯乙酮的制备

第四节 对硝基－α－乙酰胺基－β－羟基苯丙酮的生产工艺原理及其过程

一 对硝基－α－溴代苯乙酮的制备

二 对硝基－α氨基苯乙酮盐酸盐的制备

三 对硝基－α－乙酰胺基苯乙酮的制备

四 对硝基－α－乙酰胺基－β－羟基苯丙酮的制备

第五节 氯霉素的生产工艺原理及其过程

一 DL－苏型－1－对硝基苯基－2－氨基－1，3－丙二醇的制备

二 DL－苏型－1对硝基苯基－2－氨基－1，3－丙二醇的拆分

三 二氯乙酸甲酯的制备

四 氯霉素的制备

第六节 综合利用与“三废”处理

一 邻硝基乙苯的利用

二 L－（十）－对硝基苯基－2－氨基－1，3－丙二醇（右旋“氨基醇”）的利用

三 异丙醇铝－异丙醇还原后水解母液的利用

四 硝基化合物废水的处理

五 含氰废水的处理

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书籍介绍

内 容 提 要

本书是高等院校化学制药专业课教材。一至六章为总论部分，内容包括制药

工艺路线的设计和选择，化学合成药物的工艺研究，中试放大与生产工艺规程，

以及药厂“三废”防治等。七至十一章为各论，以磺胺甲�唑、氢化可的松、诺

氟沙星、维生素c、氯霉素等5个药物为代表，介绍其生产工艺原理和生产工艺

过程等。

本书可供化工类及药学类院校有关专业用作教材，也可供相关专业的教师、

从事化学制药专业生产、科研及设计的技术人员参考。