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药物分析是根据《中华人民共和国药典》2015年版的要求与内容对第二版《药物分析》教材进行修订。全书分为理论与实训两部分，理论部分较为系统地介绍了药物分析工作的基本程序，药品质量标准，药物鉴别与检查的项目、原理及方法；根据药物类别介绍了常用结构已明确的化学合成药物、天然药物、抗生素类药物、生化药物等及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理与方法。实训部分安排了21个实验，内容涉及药物分析中常用的实验操作技术及常见药物（包括中药制剂及生化药品）的分析测定，通过实训巩固所学理论知识，培养训练学生药物分析的实际操作能力。

《药物分析》一书是高职高专工业分析专业规划教材。可作为高职高专工业分析、药物分析及制药等专业教学用书，也可作为药物分析中、不错分析工培训用书及药厂分析技术人员的参考用书。

章绪论/1

节药物分析的性质、任务、主要内容及发展/1

一、药物分析的性质及任务/1

二、药物分析的主要内容及发展/2

第二节药品检验工作的基本程序/3

一、取样/3

二、性状观测/3

三、鉴别/3

四、检查/3

五、含量测定/4

六、检验记录与报告/4

第三节药品质量标准/4

一、药品质量标准的类别/4

二、药品质量标准的主要内容/5

三、药品质量管理规范/7

第四节药典/8

一、《中国药典》（2015年版）/8

二、常用的国外药典/11

思考题/12

第二章药物的鉴别试验/13

节药物鉴别的目的及鉴别项目/13

一、药物鉴别的目的及特点/13

二、药物鉴别的项目/14

第二节常用的药物鉴别方法/16

一、化学鉴别法/16

二、吸收光谱鉴别法/17

三、色谱鉴别法/19

第三节药物鉴别试验条件及灵敏度/20

一、药物鉴别试验条件/20

二、鉴别试验的灵敏度/20

三、提高鉴别反应灵敏度的方法/21

思考题/21

第三章药物的检查/22

节药物中杂质种类、来源及杂质限量检查/22

一、药物中杂质的种类及来源/22

二、杂质的限量检查及有关计算/24

第二节药物中一般杂质的检查/25

一、氯化物检查法/26

二、硫酸盐检查法/26

三、铁盐检查法/27

四、重金属检查法/28

五、砷盐检查法/30

六、硫化物检查法/33

七、硒检查法/33

八、炽灼残渣检查法/33

九、干燥失重测定法/34

十、水分测定法/36

十一、溶液颜色检查法/37

十二、溶液澄清度检查法/38

十三、易炭化物检查法/39

十四、酸碱度检查法/40

十五、溶剂残留量测定法/41

第三节药物中特殊杂质的检查/42

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查/42

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行检查/46

第四节含量均匀度、溶出度及释放度的检查/49

一、固体制剂含量均匀度的检查/49

二、固体制剂溶出度的检查/52

三、缓释制剂等释放度的检查/54

思考题/55

习题/55

第四章芳酸类药物分析/57

节水杨酸类药物的分析/57

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/57

二、鉴别试验/58

三、检查试验/59

四、含量测定/62

第二节苯甲酸类药物的分析/64

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/64

二、鉴别试验/65

三、溶出度检查/65

四、含量测定/66

第三节其他芳酸类药物的分析/67

一、几种常用药物的结构及理化性质/67

二、鉴别试验/67

三、杂质检查/68

四、含量测定/69

思考题/69

习题/69

第五章芳胺及芳烃胺类药物分析/71

节芳胺类药物的分析/71

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/71

二、鉴别试验/73

三、检查试验/76

四、含量测定/77

第二节苯乙胺类药物的分析/80

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/80

二、鉴别试验/81

三、特殊杂质的检查/83

四、含量测定/84

思考题/86

习题/86

第六章磺胺类和喹诺酮类药物分析/87

节磺胺类药物的分析/87

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/87

二、磺胺嘧啶的鉴别/88

三、磺胺嘧啶的检查/89

四、含量测定/90

第二节氟喹诺酮类药物的分析/90

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/91

二、诺氟沙星的分析/91

三、环丙沙星的分析/93

思考题/94

习题/94

第七章杂环类药物分析/96

节吡啶类药物的分析/96

一、几种常用的药物化学结构及理化性质/96

二、鉴别试验/97

三、有关物质的检查/99

四、含量测定/100

第二节苯并噻嗪类药物的分析/101

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/101

二、鉴别试验/102

三、检查试验/103

四、含量测定/104

第三节苯并二氮杂类药物的分析/106

一、几种常用药物的化学结构及理化性质/106

二、鉴别试验/106

三、检查试验/107

四、含量测定/108

思考题/109

习题/109

第八章巴比妥类药物分析/110

节化学结构及理化性质/110

一、巴比妥类药物的化学结构/110

二、巴比妥类药物的特性/111

第二节鉴别试验与特殊杂质检查/112

一、鉴别试验/112

二、特殊杂质的检查/113

第三节含量测定/114

一、银量法/114

二、溴量法/115

三、高效液相色谱法/115

思考题/116

习题/116

第九章生物碱类药物分析/117

节生物碱类药物的分类、结构与性质/117

一、分类及化学结构/117

二、各类生物碱药物的主要理化性质/119

第二节鉴别试验及特殊杂质检查/120

一、鉴别试验/120

二、特殊杂质检查/122

第三节含量测定/123

一、非水溶液滴定法/123

二、提取酸碱滴定法/125

三、酸性染料比色法/127

四、紫外-可见分光光度法/128

五、荧光分析法/129

六、高效液相色谱法/129

思考题/130

习题/130

第十章甾体激素类药物分析/131

节甾体类药物的分类、结构与性质/131

一、基本结构/131

二、分类、结构与性质/131

第二节鉴别试验与特殊杂质检查/133

一、鉴别试验/133

二、特殊杂质检查/136

第三节含量测定/138

一、四氮唑比色法/138

二、紫外可见分光光度法/139

三、高效液相色谱法/139

思考题/139

习题/140

第十一章维生素类药物分析/141

节维生素A的分析/141

一、化学结构与主要理化性质/141

二、鉴别试验/142

三、检查试验/142

四、含量测定/142

第二节维生素B1的分析/146

一、化学结构及主要理化性质/146

二、鉴别试验/147

三、检查试验/147

四、含量测定/148

第三节维生素C的分析/148

一、化学结构与主要理化性质/149

二、鉴别试验/150

三、检查试验/150

四、含量测定/151

第四节维生素D的分析/152

一、化学结构和主要理化性质/152

二、鉴别试验/153

三、杂质检查/154

四、含量测定/154

第五节维生素E的分析/156

一、化学结构与主要理化性质/156

二、鉴别试验/156

三、杂质检查/157

四、含量测定/157

思考题/158

习题/158

第十二章抗生素类药物分析/160

节β-内酰胺类抗生素的分析/161

一、常用药物的化学结构与主要理化性质/161

二、鉴别试验/164

三、特殊杂质的检查/165

四、含量测定/166

第二节氨基糖苷类抗生素的分析/167

一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质/167

二、鉴别试验/168

三、特殊杂质检查/170

四、含量测定/171

第三节四环素类抗生素的分析/172

一、化学结构与主要理化性质/172

二、鉴别试验/173

三、特殊杂质检查/174

四、含量测定/175

思考题/175

习题/175

第十三章药物制剂分析/176

节药物制剂分析的特点及指导原则/176

一、药物制剂分析的特点/176

二、药物制剂分析的指导原则/176

第二节片剂分析/177

一、片剂的组成和分析步骤/177

二、片剂的常规检查/177

三、片剂附加剂的干扰及排除/178

四、含量测定及结果计算/178

第三节注射剂分析/179

一、注射剂的组成及分析步骤/179

二、注射剂的常规检查/179

三、注射剂中常见附加剂的干扰及排除/180

四、含量测定及结果计算/180

第四节复方制剂的分析/180

一、复方制剂及分析方法/180

二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量/180

第五节中药制剂的分析/183

一、中药制剂分析的特点及基本程序/183

二、中药制剂的分析/184

思考题/186

第十四章生化药物分析/187

节生化药物的种类和特点/187

一、生化药物的种类/187

二、生化药物的特点/188

第二节生化药物常用定量分析法/189

一、酶法/189

二、电泳法/190

三、免疫法/191

四、生物检定法/191

五、理化测定法/192

第三节常用生化药物的分析/192

一、蛋白质、多肽类药物的分析/192

二、酶类药物的分析/195

三、核酸类药物的分析/197

四、脂类药物的分析/198

思考题/199

实训内容/200

实训一药物的一般鉴别试验/200

实训二葡萄糖的一般杂质检查/203

实训三药物的特殊杂质检查/206

实训四阿司匹林含量测定/207

实训五布洛芬的紫外吸收光谱法及红外吸收光谱法鉴别/208

实训六对乙酰氨基酚片溶出度的测定/209

实训七溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液含量/211

实训八永停终点法测定盐酸普鲁卡因含量/212

实训九磺胺嘧啶红外吸收光谱的识别/213

实训十HPLC法测定诺氟沙星含量/215

实训十一片剂及注射液的含量测定/216

实训十二银量法测定苯巴比妥含量/217

实训十三提取酸碱滴定法测定磷酸可待因糖浆含量/218

实训十四硫酸阿托品片含量均匀度的检查/219

实训十五维生素A软胶囊含量测定/221

实训十六碘量法测定维生素C泡腾片含量/223

实训十七气相色谱法测定维生素E的含量/224

实训十八HPLC法测定头孢拉定含量/225

实训十九注射用青霉素钠的鉴别和含量测定/226

实训二十六味地黄丸的分析/228

实训二十一胰岛素注射液含量测定/230

参考文献/232

梁述忠，徐州工业职业技术学院，教授，1987年～2012年在徐州工业职业技术学院科研处、应化系、化工学院从事分析、药物分析等教学和科研任务。主要科研成果:已经完成重大项目2项，江苏省级项目5项，累计发表分析类相关的论文12篇。

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