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药品生产质量管理工程书籍详细信息

  • ISBN:9787562862451
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:暂无出版时间
  • 页数:376
  • 价格:暂无价格
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内容简介:

本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求,即质量保证系统,厂房、设施、设备管理,物料管理,生产管理,质量控制实验室管理,共六章。下篇以特殊类别产品为例,包括无菌药品、生物制品、中药、原料药,共四章,在章节中阐述各类产品的特点和风险。 本教材可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书,同时也可作为药品生产企业从事生产、质量管理等相关工作的工程技术人员的参考用书。


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其它内容:

书籍介绍

本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求,即质量保证系统,厂房、设施、设备管理,物料管理,生产管理,质量控制实验室管理,共六章。下篇以特殊类别产品为例,包括无菌药品、生物制品、中药、原料药,共四章,在章节中阐述各类产品的特点和风险。 本教材可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书,同时也可作为药品生产企业从事生产、质量管理等相关工作的工程技术人员的参考用书。


书籍真实打分

  • 故事情节:3分

  • 人物塑造:3分

  • 主题深度:8分

  • 文字风格:6分

  • 语言运用:4分

  • 文笔流畅:9分

  • 思想传递:6分

  • 知识深度:4分

  • 知识广度:8分

  • 实用性:8分

  • 章节划分:7分

  • 结构布局:7分

  • 新颖与独特:6分

  • 情感共鸣:3分

  • 引人入胜:8分

  • 现实相关:5分

  • 沉浸感:4分

  • 事实准确性:6分

  • 文化贡献:4分


网站评分

  • 书籍多样性:9分

  • 书籍信息完全性:5分

  • 网站更新速度:9分

  • 使用便利性:4分

  • 书籍清晰度:3分

  • 书籍格式兼容性:3分

  • 是否包含广告:5分

  • 加载速度:3分

  • 安全性:8分

  • 稳定性:4分

  • 搜索功能:6分

  • 下载便捷性:3分


下载点评

  • 方便(475+)
  • 体验好(538+)
  • 好评多(624+)
  • 傻瓜式服务(373+)
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  • 图文清晰(671+)
  • azw3(517+)
  • 无漏页(612+)

下载评价

  • 网友 林***艳:

    很好,能找到很多平常找不到的书。

  • 网友 宫***凡:

    一般般,只能说收费的比免费的强不少。

  • 网友 利***巧:

    差评。这个是收费的

  • 网友 丁***菱:

    好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好

  • 网友 孙***美:

    加油!支持一下!不错,好用。大家可以去试一下哦

  • 网友 陈***秋:

    不错,图文清晰,无错版,可以入手。

  • 网友 薛***玉:

    就是我想要的!!!

  • 网友 师***怀:

    好是好,要是能免费下就好了

  • 网友 瞿***香:

    非常好就是加载有点儿慢。

  • 网友 谢***灵:

    推荐,啥格式都有

  • 网友 步***青:

    。。。。。好

  • 网友 益***琴:

    好书都要花钱,如果要学习,建议买实体书;如果只是娱乐,看看这个网站,对你来说,是很好的选择。

  • 网友 冯***丽:

    卡的不行啊


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