医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf

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内容简介:
YY/T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分:
——第1部分:通用要求;
——第2部分:过滤;
——第3部分:冻干法;
——第4部分:在线清洗技术;
——第5部分:在线灭菌;
——第6部分:隔离器系统。
本部分为YY/T 0567的第3部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用IS0
13408—3:2006《医疗保健产品的无菌处理第3部分:冻干法》,与IS0
13408—3:2006相比,主要编辑性修改如下:
——对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为
相应的国家标准号,并在第2章中注明一致性程度。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人:黄敏菊、郑燕、颜林、黄鸿新、王立山。
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:7分
主题深度:3分
文字风格:7分
语言运用:7分
文笔流畅:8分
思想传递:5分
知识深度:7分
知识广度:4分
实用性:8分
章节划分:7分
结构布局:6分
新颖与独特:5分
情感共鸣:7分
引人入胜:6分
现实相关:3分
沉浸感:7分
事实准确性:4分
文化贡献:9分