GSP实用教程(第2版) 丛淑芹,丁静 主编 下载 网盘 kindle mobi 115盘 pdf pdb rtf

丛淑芹、丁静主编的《GSP实用教程（第2版）》为全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材之一，系根据《CSP实用教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容涵盖药品经营企业的开办、药品采购、药品收货验收、药品养护、药品销售及售后服务、药品运输与配送、企业换证认证等内容。本书注重教材整体架构，以药品经营企业经营过程为主线，以真实工作任务为载体，依据实际工作开展的流程，衔接前后内容，强化实践技能训练，贴近学生、贴近岗位，体现职业性。本书紧跟药品流通行业的发展趋势，及时引入新版GSP标准内容，吸纳了具有丰富实践经验的药品经营企业人员参与编写，有较强的实用性和针对性。

本教材主要供全国高职高专院校药学类与食品药品类专业（药品经营与管理、药品服务与管理、食品药品监督管理、药学、中药学、药品生产技术等专业）教学使用，也可供医药行业培训使用。

模块一

绪论

一、GSP概况

二、GSP的适用范围

三、GSP的主要结构

四、GSP的附录

五、其他配套文件

模块二企业开办

项目一筹建准备

任务一组织机构设置

一、组织机构概念

二、组织机构设置原则

三、组织机构设置要求

四、部门与岗位职责

任务二人员配置与培训

一、从业禁止的规定

二、关键岗位人员任职要求

三、人员培训

四、健康检查与卫生管理

实训1设置公司组织机构和职能

任务三设施设备配备

一、药品零售企业的设施设备

二、药品批发企业的设施设备

三、储存、运输设备的管理

实训2设计仓库布局

任务四建立质量管理体系文件

一、质量管理体系文件的作用

二、建立质量管理体系文件的原则

三、质量管理体系文件的类型

四、质量管理体系文件的主要内容

五、质量管理体系文件的具体管理和控制要求

六、文件格式编号管理的基本要求

实训3建立质量管理体系文件

任务五建立计算机管理系统

一、计算机系统的基本要求

二、计算机系统的功能

三、计算机系统配置要求

四、计算机系统数据管理要求

五、系统数据备份要求

六、计算机系统管理职责分工

七、系统基础数据

八、系统对药品采购、收货、验收等环节的控制功能

九、药品零售企业计算机系统的要求

实训4计算机初始设置操作

项目二证照申领

任务一申请验收

一、药品经营企业申办条件

二、药品经营企业申办程序

三、药品经营企业申请材料

任务二核查现场

一、现场验收准备

二、现场验收程序

任务三办理证照

一、领取《药品经营许可证》

二、《营业执照》的办理程序

实训5开办药品批发企业

实训6开办药品零售企业

模块三企业运营

项目三药品采购

任务一首营企业审核

一、质量审核的作用

二、首营企业审核内容

三、首营企业审核程序

实训7审核审批首营企业

任务二首营品种审核

一、质量审核的作用

二、首营品种审核内容

三、首营品种审核程序

实训8审核审批首营品种

任务三药品购进管理

一、药品购进的原则

二、药品购进品种类型

三、药品采购类型

四、影响药品采购的因素

五、药品购进的程序

实训9制订采购计划

实训10签订采购合同

项目四药品收货与验收

任务一药品收货

一、收货的定义

二、收货的类型

三、药品收货的一般流程

四、冷链药品的收货

五、销后退回药品的收货

实训11采购到货收货

任务二药品验收

一、验收流程

二、验收不合格药品的处理

三、直调药品的验收

实训12来货验收

项目五药品储存与养护

任务一药品储存管理

一、药品入库

二、药品在库储存

三、药品出库

任务二药品账货管理

一、药品账货相符的含义

二、库存盘点内容

三、盘点方法

四、报损报溢处理

实训13药品入库

实训14报损报溢处理

任务三药品养护管理

一、药品养护工作内容

二、药品养护工作的实施

三、质量疑问药品的控制

四、药品的效期管理

五、药品的养护措施

实训15处理不合格药品

项目六药品销售与售后管理

任务一药品批发销售管理

一、药品销售人员职责与要求

二、购货单位的审核

三、药品销售流程

四、开具发票

五、建立药品销售记录

六、销售特殊管理药品要求

七、药品定价方法

八、销售毛利、销售毛利率

实训16审核销售客户资格

任务二药品零售销售管理

一、药品销售基本要求

二、销售原则

三、销售凭证

任务三药品售后管理

一、接待客户质量查询

二、处理质量投诉

三、处理退货药品

四、执行药品召回

五、执行药品不良反应报告制度

项目七药品运输与配送

任务一一般药品运输配送

一、药品运输方式

二、药品配送的基本形式

三、药品运输及配送过程

四、一般药品运输及配送的注意事项

五、危险药品运输及配送的注意事项

六、特殊药品运输

任务二冷链药品运输配送

一、冷链运输和配送的药品类别

二、冷链药品运输工具的选择

三、冷链药品运输配送流程

四、冷链药品运输和配送的注意事项

实训17药品运输配送

模块四企业换证认证

项目八企业自查

任务一全员学习

一、GSP认证检查

二、GSP的特征

三、GSP质量控制目标

四、GSP认证检查项目

任务二质量档案整理

一、资料准备工作

二、质量档案目录

实训18整理质量档案

任务三记录凭证整理

一、记录凭证整理内容

二、记录凭证要求

三、相关记录和凭证目录

实训19整理记录凭证

任务四撰写GSP自查报告

一、企业概况的主要内容

二、企业GSP质量体系自查总结

实训20撰写GSP自查报告

项目九现场认证

任务一召开首次会议

一、参会人员

二、会议内容

实训21召开首次会议

任务二现场检查

一、现场检查

二、现场检查内容与方法

三、现场检查注意事项

实训22现场检查

任务三召开末次会议

一、参会人员

二、会议内容

实训23召开末次会议

参考文献

目标检测参考答案

教学大纲

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书籍介绍

本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据GSP教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖GSP的实务等内容。本书具有实用性、针对性强特点。

本书供药学类，食品药品管理等专业使用。